Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

台胞杨施兵：大陆遍地是“黄金”******

　　中新社山东淄博1月4日电 题：台胞杨施兵：大陆遍地是“黄金”

　　中新社记者 李欣

　　“其实大陆的市场很大，只要用心挖掘，就一定能找到遍地‘黄金’。”台胞杨施兵供职的淄博绿能芯创电子科技有限公司，已经在淄博落户三年，目前达到了预期收益。

　　“公司考察了产业上下游后，选择落户淄博。这里距离产品原料和下游供货商都很近，山东的客户都在周围。”作为公司研发人员的杨施兵说，自己已经“登陆”十年，首站上海，然后是山东潍坊，最近3年落脚淄博。

　　杨施兵的父亲出生于福建，母亲在浙江出生，后迁居台湾，所以他在福建和浙江有很多亲戚。在亲戚的鼓励下，他尝试“登陆”寻找商机。

　　“大陆市场越来越大，只要抓住机遇，找到专注的事情，用心钻研就能挖到‘黄金’。”杨施兵表示，大陆的发展是跳跃式增长，步伐很快，所以机遇也很多。目前他所在的企业研究的第三代半导体芯片产业已处在行业前沿，并拥有完整的知识产权。“我们必须要突破关键技术。”

　　对于台青“登陆”发展，杨施兵认为，首先要巩固好自己的知识和学识，把专业做好。“大陆资源丰富，机会多，经济也正处在突飞猛进的发展阶段，内需和外销需求强劲。所以台青来大陆必须要展示出自身的优点和所学专长，才能在大陆的人才竞争中找到一席之地，挖掘市场的‘黄金万两’。”

　　“我在淄博找到了‘家’的感觉。”杨施兵喜欢吃博山菜和淄博烧烤，虽然出身工科，但他自小钟情历史和地理，不工作时，经常到齐文化博物馆等淄博文化场馆走走看看。杨施兵曾多次参观蒲松龄故居，第一次看整体结构，第二次看建筑特色，“每次都能看到不一样的东西”。

　　“我常常跟台湾朋友说，一定要到淄博看看，作为齐国故都，这里能把书本上的历史立体化、真实化、感受化。”杨施兵说，大陆地区地大物博，风土人情各不相同，没有工作的时候，他喜欢到处旅游。

　　“登陆”十年，最让杨施兵感动的是，他的台湾同事在淄博受伤后，淄博市台办为他们紧急联系医生，还专程去看望。“这让独在异乡打拼的我和同事感到无比温暖”。

　　杨施兵建议台湾青年，亲身来大陆体验，不要偏听偏信，要用自己的眼睛看，用自己的脚步丈量，认识真实的大陆。(完)